Završna klinička ispitivanja cjepiva protiv koronavirusa, koja su razvili AstraZeneca i Sveučilište Oxford, stavljena su na čekanje nakon što je sudionik imao nuspojavu u Velikoj Britaniji.
AstraZeneca je to opisala kao "rutinsku" stanku u slučaju "neobjašnjive bolesti".
Ishod ispitivanja cjepiva pomno se prati diljem svijeta.
Cjepivo sveučilišta AstraZeneca-Oxford smatra se snažnim kandidatom među desecima koji se razvijaju na globalnoj razini.
Velike su nade da bi cjepivo moglo biti jedno od prvih koje će se naći na tržištu, nakonuspješno testiranje faze 1 i 2.
Njegov prelazak na testiranje faze 3 posljednjih tjedana uključivao je oko 30.000 sudionika u SAD-u, kao iu Velikoj Britaniji, Brazilu i Južnoj Africi. Ispitivanja faze 3 u cjepivima često uključuju tisuće sudionika i mogu trajati nekoliko godina.
Što su programeri rekli?
Sve međunarodne probne stranice sada su stavljene na pauzu dok neovisna istraga pregledava sigurnosne podatke prije nego što regulatori odluče može li se suđenje ponovno pokrenuti, izvijestio je bbc-jev medicinski urednik Fergus Walsh.
"U velikim ispitivanjima bolesti će se dogoditi slučajno, ali se moraju neovisno pregledati kako bi se to pažljivo provjerilo", rekao je glasnogovornik Sveučilišta Oxford.
Ovo je drugi put da je ispitivanje cjepiva protiv koronavirusa u Oxfordu stavljeno na čekanje, napominje naš dopisnik. Takvi događaji su rutinski u velikim ispitivanjima i događaju se svaki put kada volonter bude primljen u bolnicu kada uzrok njihove bolesti nije odmah vidljiv.
Smatra se da bi se suđenja mogla nastaviti za nekoliko dana.
Stat News, zdravstvena web stranica koja je prva objavila priču, rekla je da detalji nuspojava sudionika u Velikoj Britaniji nisu odmah poznati., ali je citirao izvor koji je rekao da se očekuje njihov oporavak.
Gdje smo u potrazi za cjepivom?
Američki predsjednik Donald Trump rekao je da želi cjepivo dostupno u SAD-u prije izbora 3. studenoga, ali njegovi komentari izazvali su bojazan da bi politika mogla imati prioritet nad sigurnošću u žurbi za cjepivom.
Skupina od devet proizvođača cjepiva protiv Covida-19 nastojala je u utorak umiriti javnost najavljujući "povijesno obećanje" da će poštovati znanstvene i etičke standarde u potrazi za cjepivom.
AstraZeneca je među devet tvrtki koje su se prijavile za preuzimanje zahtjeva za regulatorno odobrenje tek nakon što cjepiva prođu kroz tri faze kliničke studije.
Industrijski divovi Johnson & Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi i Novavax ostali su potpisnici.
Obećali su kako će "sigurnost i dobrobit cijepljenih osoba uvijek biti naš glavni prioritet".
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) kaže da se gotovo 180 kandidata za cjepivo testira diljem svijeta, ali nitko još nije završio klinička ispitivanja.
Organizacija je priopćila kako ne očekuje da će cjepivo ispuniti svoje smjernice o učinkovitosti i sigurnosti kako bi bilo odobreno ove godine zbog vremena potrebnog za njihovo sigurno testiranje.
Slične osjećaje podijelio je i Thomas Cueni, glavni direktor Međunarodne federacije farmaceutskih proizvođača. Industrijsko tijelo predstavlja tvrtke koje su potpisale obećanje.
Unatoč tome, Kina i Rusija počele su cijepiti neke ključne radnike domaćim cjepivima. Svi su još uvijek navedeni od strane WHO-a kao u kliničkim ispitivanjima.
U međuvremenu, američki nacionalni regulator, Agencija za hranu i lijekove (FDA), sugerirala je da bi cjepiva protiv koronavirusa mogla biti odobrena prije završetka treće faze kliničkih ispitivanja.
Prošlog tjedna također se pokazalo da je američki Centar za kontrolu i prevenciju bolesti pozvao države da razmotre odricanje od određenih zahtjeva kako bi bile spremne distribuirati potencijalno cjepivo do 1. studenog - dva dana prije predsjedničkih izbora 3. studenog.
Iako je predsjednik Trump nagovijestio da bi cjepivo moglo biti dostupno prije izbora, njegov demokratski suparnik Joe Biden izrazio je skepsu da će gospodin Trump slušati znanstvenike i provesti transparentan proces.
